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    江苏省《化妆品监督管理条例》培训班在南京举办
    日期:2020-09-14 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

      为做好《化妆品监督管理条例》及其相关配套规章的学习宣贯工作,确保条例顺利实施,指导企业从业人员正确理解政策法规,准确把握相关要求和内涵,进一步提高化妆品生产质量管理,2020 年 9 月 11 ~12日,江苏省保健食品化妆品安全协会在南京举办全省化妆品生产企业质量管理相关负责人培训班。培训班邀请省内化妆品相关监督管理专家深度解读条例及相关配套规章文件。协会秘书长高湘陵主持培训,协会会长郭桂珍作开班讲话并会议总结,江苏省药品监督管理局党组成员、药品安全总监于萌专程到会讲话。全省化妆品生产企业质量管理相关负责人159人参加培训。

      郭桂珍开班讲话着重讲了学习宣贯《化妆品监督管理条例》为什么学、学什么、怎么学的问题。郭桂珍指出,省局分管领导亲自到会对化妆品监督条例进行宣贯,这是以前从未有过的,充分体现了省药监局对条例学习的高度重视。这次我们邀请了理论和实践水平都很高的专家老师来授课,他们在局里各自的岗位上担当重任,熟悉全省化妆品监管工作情况,能给大家最好的、有针对性的指导。培训班举办前,我们广泛征集了企业对学习条例提出的问题,请老师答疑解惑。希望大家通过培训,学有所获,学有所成。
    省药监局安全总监于萌
    省保化协会会长郭桂珍
      于萌在讲话中首先用“新”“简”“严”“实”四个字概括了《化妆品监督管理条例》的立法特点。接着对如何学习贯彻条例提出了3点要求:一是要做好传达。希望学员们回去以后,把本次培训的内容传达给企业领导,要组织企业全体从业人员,认真学习贯彻条例,领会条例精髓,掌握条例及相关配套规章的内涵和要求,尽快做好条例实施前的一切准备工作,以便条例顺利实施。二是要加强研究。借鉴药品上市许可持有人制度的相关经验,全面了解化妆品注册人、备案人的法律义务,科学区分委托方与受托方之间的权责关系,做好原料、生产、经营、宣称、召回等方面的职责划分。 三是要及时沟通。条例已经公布,配套的《化妆品注册管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价指导原则》等规范性文件也将陆续出台。协会要组织企业认真学习,及时与省局相关监管处室保持沟通联系,做好“桥梁纽带”,确保我省企业合理化建议能被采纳吸收。
    陶玉祥授课
    周 烽授课
    马丹华授课
      本次培训班授课内容丰富,江苏省药品监督管理局行政许可处主任科员陶玉祥以“化妆品行业形势发展及注册备案、许可监管制度的设计”为题,从化妆品产业发展形势、管理与发展的脱节、新的监管制度达成的监管框架、化妆品注册备案管理、化妆品许可管理和化妆品注册与备案规范等6个方面对《化妆品监督管理条例》进行了深入浅出、风趣生动的讲解。江苏省药品不良反应中心科长马丹华作了“化妆品不良反应监测知识介绍”,重点介绍了化妆品不良反应监测基本概念、化妆品不良反应监测体系、化妆品不良反应监测报告、化妆品不良反应报告填写规范等内容。江苏省药品监督管理局化妆品监管处主任科员、国家级化妆品检查员周烽围绕《化妆品监督管理条例》全章节详细解读了条例重点内容、化妆品原料注册备案管理要求和化妆品生产经营监督管理及飞行检查要求。学员们认真听讲,积极互动,老师们耐心答疑解惑。培训班还安排了法规考试,对考试合格者颁发培训证书,作为参与省级法规学习的凭证。
      (秘书处)
    学员提问
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